ISO 13485 PRODUCATORI, DISTRIBUITORI SI UNITATI SERVICE IN DOM DISPOZITIVELOR MEDICALE

Standardul ISO 13485:2010, un standard dezvoltat initial pentru producatorii de dispozitive medicale; desi se bazeaza pe ISO 9001 ca si structura, stabileste cerinte suplimentare pentru producator, dar poate fi aplicabil deasemeni si Reprezentantului Autorizat, Distribuitorului/Importatorului, precum si Furnizorilor de diferite servicii in acest domeniu.

In ziua de astazi, tot mai multi distribuitori de dispozitive medicale ne solicita certificarea sub acest standard, datorita faptului ca le este facilitat accesul in licitatii (publice).

In spiritul ideii de flexibilitate, va punem la dispozitie scheme de consultanta dezvoltate impreuna cu clientii nostrii, astfel incat, sa acopere nevoi de consultanta cat mai diverse:

CONSULTANTA COMPLETA

ISO 13485 "Dispozitive medicale. Sisteme de Management al Calitatii."
APLICABILITATE: producatorii, distribuitorii, unitatile service si alti furnizori de servicii in domeniul dispozitivelor medical

Standare conexe:
ISO 14971 " Dispozitive Medicale. Aplicarea Managementului Riscului la Dispozitivele Medicale"
APLICABILITATE: producatorii, distribuitorii si unitatile service din domeniul dispozitivelor medicale

CONSULTANTA PARTIALA
Puteti alege dintre urmatoarele pachete:

1. PACHETUL B.A.S.I.C.
APLICABILITATE: Recomandat organizatiilor care detin deja o cultura manageriala, eventual sisteme de management implementate si certificate anterior.

PRETURI si CONTINUT:
A. Model-sablon pentru Analiza de risc cf. cerintelor ISO 14971 + raspunsuri on-line la toate intrebarile dvs., pe parcursul a 15 zile calendaristice.
B. Model-sablon pentru Manualul Calitatii, Proceduri si formularele solicitate de standardele: ISO 13485 + raspunsuri on-line la toate intrebarile dvs., pe parcursul a 15 zile calendaristice :

2. PACHETUL B.A.S.I.C. P.L.U.S.
A. Documentatie personalizata in functie de codul CAEN si obiectul dvs. activitate ce contine: Manualul Calitatii, Proceduri de sistem, Fise de post, Organigrama, Decizii de numire in functie, Regulament intern, Regulament de organizare si Functionare, Curs instruire responsabil Calitate, Ghid de instruire personal intern, si toate formularele solicitate de standardele: ISO 13485 + raspunsuri on-line la toate intrebarile dvs., pe parcursul a 30 zile calendaristice :
B. O vizita la sediul dvs. in cursul careia careia vom desfasura, in functie de necesitatile pe care le stabiliti: instruiri ale personalului, elaborare proceduri, instructiuni de lucru, audituri interne, actiuni corective si preventive, etc :

Desigur, preturile sunt mai scazute in cazul consultantei partiale, dar mai multa bataie de cap... pentru dvs...
Aplicati acum pentru o oferta personalizata, completand formularul de contact!

Home · Adauga anunt · Modifica anunt · Login · Inregistrare firma · Forum · Widget anunturi · Semnalati o neregula · Contactati echipa Anunturi AZ ·

Index produse: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V X Y Z

Descarca gratuit aplicatia pentru telefonul tau

Va doriti propriile produse listate aici ? Creati-va propriul magazin virtual pe aaz.ro.

Informatiile despre preturi, produse si servicii sunt oferite de terte parti si doar pentru informare. AAZ.ro nu garanteaza acuratetea informatiilor si nu este raspunzator pentru nici o eroare, omisiune sau intarzieri,
nici pentru orice neintelegeri sau pierderi datorita acestor informatii. Termeni si conditii | Politica de confidentialitate | Stergerea contului | Cookies | Siguranta online | ANPC | Contact